一、制定的背景和目的

近年来，自助服务终端开始在药品等领域迅速发展，一方面为用户提供高效便捷的服务，另一方面给企业和商家带来了新的经营模式。自动售药作为自助服务科技和智能医疗技术的综合产物，逐渐进入人们的视野。综合考虑方便人民群众购药需要、做好民生实事、我市药品零售产业升级发展、规范自动售药出售药品的行为等多方面因素，迫切需要市级统一管理要求,出台相关规定，引导药品零售企业依法依规运用“互联网+”技术进行智能售药等新经营模式，规范药品零售经营行为，进一步方便群众购药，确保群众用药安全、有效、可及。

《bt365手机投注_365娱乐app官方版下载_365BET官网智能储药柜出售药品管理规定(试行)》于2021年3月24日印发，有效期至2023年3月23日。该文件自实施2年以来，为智能储药柜出售药品的活动及监督管理提供了依据，推动了药品零售领域新业态、新模式的发展，决定继续实施。

二、制定依据

该文件依据《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于推动实体零售创新转型的意见》（国办发〔2016〕78号）《药品经营质量管理规范》《山东省药品零售企业分级分类管理办法》《山东省药品零售连锁企业管理办法》等制定，未涉及到行政许可、行政处罚、行政强制和行政收费。

三、主要内容

本规定共8章38条。

第一章《总则》2条，明确规定的制订意义、制定依据和适用范围。

第二章《申办要求》7条，明确申请通过智能储药柜出售药品的零售连锁企业资质、处方药管理等要求，以及办理权限。

第三章《人员要求》4条，明确通过智能储药柜出售药品的零售连锁企业从业人员、管理人员、配送验收人员要求。

第四章《设施设备》7条，明确智能储药柜设置点的安全、储存药品环境要求。

第五章《质量管理制度》2条，明确药品零售连锁门店通过智能储药柜出售药品相关质量管理制度、储药柜出售药品操作规程涵盖内容。

第六章《出售药品》4条，明确药品销售记录、销售质量管理要求。

第七章《监督管理》7条，主要明确监督管理原则、监管职能和要求。

第八章《附则》5条，主要明确智能储药柜出售药品、互联网医院定义，部分条款执行标准，解释部门。

四、关于施行日期的说明

该文件的公布日期是2023年3月20日，施行日期是2023年3月24日，有效期5年。